楊凌示范區管委會辦公室關于印發楊凌示范區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知

索引號
126104054370950148/2019-05430
成文日期
2019-06-04 15:06
發布機構
網信辦
發布日期
2019-06-17 18:06
標  題
楊凌示范區管委會辦公室關于印發楊凌示范區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知
發文字號
楊管辦發〔2019〕11號
公文時效
有效

楊陵區人民政府,管委會各工作部門、各直屬機構:

《楊凌示范區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案》已經管委會同意,現印發給你們,請結合實際,認真抓好貫徹落實。

楊凌示范區管委會辦公室

2019年6月4日

(此件公開發布)


楊凌示范區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案

為貫徹落實《陜西省人民政府辦公廳關于印發改革完善醫療衛生行業監管制度實施方案的通知》(陜政辦發〔2019〕4號)精神,建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度,結合示范區實際,制訂本實施方案。

一、明確監管主體和責任

(一)加強黨的領導。認真落實《中共陜西省委辦公廳關于加強全省公立醫院黨的建設工作的實施意見》(陜辦發〔2018〕26號)精神,充分發揮公立醫院黨委的領導作用。推進醫療衛生機構加強黨的領導和基層黨組織建設,加強社會辦醫黨組織建設。建立完善公立醫院領導班子特別是主要負責人監督約束機制,加強對履行政治責任、行使職責權力、作風建設等方面的監督。強化黨風廉政建設和行風建設,加大醫療衛生行業反腐敗力度。

(二)加強政府主導。深入推進“放管服”改革。在不單設實體性辦事機構、不增加編制的前提下,參照相應省級組織架構,成立由衛生健康行政部門牽頭,相關部門組成的醫療衛生行業綜合監管領導小組,負責統籌協調、指導督促和醫療衛生服務重大案件查處等工作。整合醫療衛生行業執法力量,集中開展相關執法監督。探索實行跨部門聯合執法,減少單項和示范區、楊陵區兩級重復執法。

(三)加強醫療衛生機構自我管理。督促示范區和楊陵區各類醫院按照健全現代醫院管理制度的要求,制定醫院章程,規范內部治理結構、管理架構和權力運行規則,自覺接受行業監管和社會監督。積極引導社會辦醫療機構加強各環節自律,不斷提高誠信辦醫水平。

(四)加強行業自律。積極培育壯大醫療衛生行業組織,完善自律條款,提升專業化水平和公信力。探索通過法律授權等方式,培育并充分利用醫院協會、醫師協會、護士學會等行業組織的專業力量,完善行業準入和退出管理機制,健全醫療衛生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。

(五)加強社會監督。落實“誰執法、誰普法”普法責任制,推進普法教育,增強醫療衛生機構和從業人員依法執業意識,增強公眾健康權益意識,引導群眾理性維權、依法維權。完善醫療衛生行業特邀社會監督員制度,支持社會各界參與監督。加強醫療衛生服務投訴舉報平臺建設,健全投訴舉報功能,完善輿情監測和處置機制。

三、實施全過程全要素監管

(六)優化醫療衛生服務要素準入。深化醫藥衛生領域行政審批制度改革,行政審批事項清單向社會公布。全面推行醫療機構、醫師和護士電子化注冊管理。高效落實好省級“優化社會辦醫療機構跨部門審批”“醫療技術、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰”相關制度。(示范區衛生健康局、發展和改革局、科技創新和轉化推廣局、市場監督管理局分別負責,人力資源和社會保障局、大數據產業發展局、工業和商務局參與。各單位按職責分別牽頭,下同)

(七)加強醫療服務質量監管。協同行業組織、醫療衛生機構、第三方專業機構規范開展醫療服務質量評價。健全醫療機構內部質量和安全管理體系和機制,嚴格落實醫療質量和安全管理核心制度。2020年,參照省上架構,針對醫療高風險、醫療技術要求高的專業,成立相應的質量控制中心。(示范區衛生健康局、司法局、國有資產監督管理局分別負責)

(八)加強醫療相關產品安全監管。加強對醫療機構采購、配送和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療產品的監管。推行臨床路徑管理,完善臨床藥師制度,落實處方點評制度,運用信息化手段,擴大點評范圍。強化藥品質量監管,健全藥品遴選、采購、處方審核和調劑、臨床應用和評價等標準規范,推進藥事管理和藥事服務的規范化,開展大型醫用設備使用監督和評估。(示范區衛生健康局、國有資產監督管理局、醫療保障局、市場監督管理局分別負責)

(九)加強醫療衛生機構運行監管。全面推行公立醫療衛生機構綜合績效考核,重點監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制,落實藥品、耗材采購制度和醫療服務價格政策,建立符合行業特點的薪酬制度。加大公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用的監管力度。加強對各類醫療聯合體的監管。依法對醫療衛生機構開展審計監督。(示范區衛生健康局、財政局分別負責,發展和改革局、人力資源和社會保障局、審計局、國有資產監督管理局、醫療保障局參與)

(十)加強醫療機構收支結余和醫保監管。嚴格執行非營利性和營利性醫療機構分類管理規定。加強對非營利性社會辦醫療機構資金結余使用等方面的監管,加強對營利性醫療機構盈利率合法性管控,依法公開服務價格等信息。加強對醫療費用的調控,控制不合理增長。探索建立醫保醫師制度,將醫保監管從醫療機構延伸到醫務人員的醫療服務行為。加強醫保違規違紀違法行為監督制度建設,全面推行醫療保險智能監控,加大對騙取套取醫保資金行為懲處力度。(示范區衛生健康局、發展和改革局、財政局、人力資源和社會保障局、公安局、國有資產監督管理局、稅務局、醫療保障局、地方金融監督管理局分別負責)

(十一)加強公共衛生服務監管。推廣實施醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價。加強對基本公共衛生服務和重大公共衛生服務項目實施情況開展績效評價和監督。加強對醫療機構公共衛生服務開展情況的指導和考核。充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估和預警作用,為綜合監管提供依據。(示范區衛生健康局、發展和改革局、教育局、財政局、生態環境局、市場監督管理局負責)

(十二)加強醫療衛生從業人員監管。強化從業人員執業行為監管,嚴格執行醫師定期考核制度,加強對醫師資格證、醫師執業證的管理,重點強化對醫師多點執業行為的監管。將醫務人員醫德醫風考評結果運用到干部任用、職稱晉升、評優評先等工作中。嚴格執行“九不準”等相關制度,嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風的執業行為,并與醫療衛生行業信用體系掛鉤。(示范區衛生健康局、市場監督管理局分別負責)

(十三)加強醫療衛生行業秩序監管。建立健全醫療衛生服務行業秩序監管聯防聯控機制。嚴厲打擊非法行醫,加強對醫療養生類節目和醫療廣告宣傳的管理,嚴肅查處假冒醫療機構或醫務人員宣講醫療健康養生知識、推銷藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為,以零容忍態度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為和涉醫違法犯罪行為。完善“三調解一保險”醫療糾紛預防和處理機制,加強平安醫院建設。(示范區衛生健康局、宣傳部、網絡安全和信息化委員會辦公室、公安局、司法局、人力資源和社會保障局、市場監督管理局、電信局、醫療保障局分別負責,商請示范區紀檢監察機關、楊陵區法院、楊陵區檢察院參與)

(十四)加強健康產業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。制定完善新型健康服務監管政策,加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品等領域融合產生的新產業新業態新模式的監管,完善對相關新技術的審慎監管機制。通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式加強行業指導,營造公平公正的發展環境。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管,提升相關支撐產業研發制造水平。(示范區衛生健康局、發展和改革局、科技創新和轉化推廣局、網絡安全和信息化委員會辦公室、財政局、人力資源和社會保障局、國有資產監督管理局、稅務局、市場監督管理局、電信局、教育局、醫療保障局負責)

四、創新監管機制

(十五)完善規范化行政執法機制。完善醫療衛生行業行政執法公示制度,明確公示內容與時限。建立重大執法決定合法性審查制度,充分發揮法律顧問和公職律師作用。落實行政執法全過程記錄制度,嚴格執行行政處罰自由裁量權指導規則及實施標準。嚴格確定執法責任,建立常態化的責任追究機制,建立容錯糾錯和免責機制。完善行政執法和刑事司法銜接程序。(示范區衛生健康局、市場監督管理局、組織部、司法局負責)

(十六)全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善抽查事項清單和抽查程序,建立健全被監管單位及檢查人員名錄庫,依法及時向社會公開抽查結果等監管信息。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的執法監督對象,增加抽查頻次,加大查處力度。按規定比例對全區衛生健康領域被監督單位開展監督抽查。(示范區衛生健康局、人力資源和社會保障局、稅務局、醫療保障局、市場監督管理局負責)

(十七)建立健全醫療衛生行業信用機制。落實信用信息管理制度,將醫療衛生行業行政許可、行政處罰等信用信息納入全省信用信息共享平臺。建立醫療衛生機構和醫務人員不良執業行為記分制度,完善以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫和誠信檔案。落實醫療衛生行業“黑紅名單”管理制度,加強對失信、守信行為的記錄、公示以及失信行為預警。推進信用信息的廣泛應用,實現“一處失信,處處受限”。(示范區衛生健康局、網絡安全和信息化委員會辦公室、公安局、財政局、人力資源和社會保障局、工業和商務局、中國人民銀行楊凌支行、稅務局、醫療保障局、市場監督管理局負責,商請楊陵區法院、楊陵區檢察院參與)

(十八)建立“互聯網+綜合監管”線上監管機制。在省上業務部門的指導下,整合抽查抽檢、定點監測、投訴舉報等相關信息,與社保、社會信用等有關部門信息對接,到2020年,與全省同步建成全區統一的醫療衛生行業綜合監管信息平臺。充分運用大數據分析、人工智能等現代信息技術,實現平臺數據自動收集、風險自動預警、評估決策與執法監督智能輔助,形成統一的醫療衛生服務質量、安全和費用風險監測評估網絡。擴大物聯網取證在線監測等的應用范圍,推行手持移動執法終端和執法記錄儀的應用,完善醫療衛生執法監督業務系統和執法全過程記錄的運用。強化醫療衛生機構和監管部門網絡安全責任。(示范區衛生健康局、網絡安全和信息化委員會辦公室、財政局、市場監督管理局負責,教育局、人力資源和社會保障局、生態環境局、住房和城鄉建設局、水務局、中國人民銀行楊凌支行、國有資產監督管理局、稅務局、醫療保障局參與)

(十九)形成網格化管理機制。因地制宜將醫療衛生行業綜合監管工作納入楊陵區城鄉社區網格化服務管理系統,合理配置監管協管力量,做到“定格、定員、定責”。探索在醫療機構內部設立監督協管員。建立健全信息管理、各方聯動、協調處理、考核評價等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等,實現線上線下一體化監管。(示范區衛生健康局、網絡安全和信息化委員會辦公室、市場監督管理局負責)

(二十)建立綜合監管結果協同運用機制。推進綜合監管結果統籌運用,建立健全綜合監管與醫療衛生機構、相關責任人和從業人員“三掛鉤”機制,綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優等掛鉤,與主要負責人和相關責任人晉升、獎懲掛鉤,與從業人員職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等掛鉤。(示范區衛生健康局、教育局、財政局、人力資源和社會保障局、國有資產監督管理局、醫療保障局、市場監督管理局負責)

五、保障措施

(二十一)加強組織領導。楊陵區政府和示范區各有關部門要將改革完善醫療衛生行業綜合監管制度作為健康楊凌建設和衛生健康事業發展的重要內容,結合實際和各自行業上級相關制度要求,制訂相關配套措施,進一步明確工作內容、方法和步驟,落實工作責任。完善醫療衛生執業資格、資源配置、服務質量、醫療衛生機構經濟運行等全流程技術標準的實施細則,針對“互聯網+醫療健康”等醫療衛生服務新技術、新設備、新業態等,做好上級有關標準體系貫徹落實工作。(楊陵區政府、示范區各有關部門分別負責)。

(二十二)建立權威有效的督察機制。建立由示范區衛生健康局牽頭的醫療衛生行業綜合監管督察機制,對楊陵區政府、示范區有關部門貫徹落實綜合監管相關政策情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況、政府分管領導責任落實情況等開展督察。原則上每兩年左右督察一遍,開展督察時應結合目標責任考核等作出統籌安排,督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。(示范區衛生健康局、組織部、楊陵區政府分別負責)

(二十三)加大責任追究力度。楊陵區政府、示范區各有關部門要堅持有責必履、失責必究,夯實政府部門責任、明確監管職責、理清責任鏈條、細化責任分工。嚴肅查處監管工作中的失職瀆職行為,對國家公職人員依照規定給予行政處分,對黨員領導干部依照規定給予黨紀處分,涉嫌犯罪的移交司法機關追究刑事責任。對發現問題多、社會反映強烈、監管效果不明顯的部門和人員嚴肅追責問責。出現重大責任事故,衛生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規共同承擔相應的責任。(示范區有關部門、楊陵區政府分別負責)

(二十四)加強執法監督隊伍和能力建設。楊陵區政府、示范區各關部門要充實衛生健康執法監督力量,加強業務培訓,探索在醫療衛生機構建立監督員教學基地,推進衛生健康執法監督隊伍專業化、規范化、職業化。加強衛生健康執法監督工作資源配置及規范化建設,完善業務用房、執法用車、設備配備以及執法經費等保障政策,逐步實行職位分級管理與資格管理制度。加強衛生健康執法監督隊伍作風和紀律建設,打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的衛生健康執法監督隊伍。(示范區衛生健康局、組織部、司法局、財政局、楊陵區政府分別負責)

(二十五)加強宣傳引導。楊陵區政府、示范區各有關部門要大力宣傳改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的重大意義,動員社會各方共同推進綜合監管制度建設。通過多種方式宣傳解讀政策,主動回應社會關切,廣泛凝聚共識,充分調動各方積極性,營造良好輿論氛圍。加大對先進典型的宣傳和典型案例的通報力度,對作出突出貢獻的單位和個人給予表彰。(示范區宣傳部、網絡安全和信息化委員會辦公室、人力資源和社會保障局、衛生健康局、楊陵區政府分別負責)

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